Serum Seti Teknik Şartnamesi

SET SERUM (I.V.) İĞNELİ TEKNİK ŞARTNAMESİ



• Non toksik tıbbi PVC’den üretilmiş olmalı
• Steril ve tekli paketlenmiş olmalı
• Hava girişli delme ucu bulunmalı ve delme ucu ISO standartlarına uygun olmalı
• Kapaklı bakteri filtresi olmalı
• Açma kapama klempi olmalı
• Damla ayarlayıcısı olmalı ve az miktardaki mayiyi istenen şekilde verebilmeli
• Damla ayarlayıcısı parmakla kolayca kavranabilen ve makaranın istenen yöne hareketini kolaylaştırabilecek büyüklükte olmalı
• Enjeksiyon portu olmalı
• Hortum uzunluğu en az 1,5 m olmalı ve king yapmamalı
• 20 damla=1ml olmalı
• Ucu luer veya ajutaj konnektörlü olmalı
• Haznesi yumuşak ve kolay dolabilir olmalı ve en az 12±2 cc hacminde olmalı
• Hazne tabanında sabit 15 mikronluk mayi filtresi olmalı
• Sterilizasyon ve son kullanım tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalı
• Steriliteyi bozmadan açılabilecek şekilde paketlenmiş olmalı
• ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE’ye uygunluğunu belgelendirmelidir

IŞIKTAN KORUMALI İNFÜZYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

• Steril olmalı
• Hava girişli delme ucu bulunmalı
• Kapaklı bakteri filtresi olmalı
• Açma kapama klempi olmalı
• Damla ayarlayıcısı olmalı ve az miktardaki mayiyi istenen verebilmeli.
• Enjeksiyon portu olmalı
• Hortum uzunluğu en az 1,5 m olmalı
• 20 damla=1ml olmalı
• Ucu luer veya ajutaj konnektörlü olmalı
• Hipodermik iğne içermeli
• Tekli ve steriliteyi koruyucu bir kap içinde olmalı
• Haznesi yumuşak ve kolay dolabilir olmalı ve en az 10 cc hacminde olmalı
• Hazne tabanında sabit 15 mikronluk mayi filtresi olmalı
• Streilizasyon ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalı
• Ambalajı steriliteyi bozmayacak şekilde kolay açılabilir olmalı
• Işık geçirmeme özelliği olmalı, sarmaya gerek duyulmamalı
• ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE ye uygunluğunu belgelendirmelidir

www.serumseti.com